1993年九方制藥建成投產(chǎn)，2001年12月第一次通過國家藥監(jiān)局的GMP認(rèn)證。目前，公司擁有國家中藥一類在研新藥2個、中藥二類新藥2個、三類和四類新藥各2個，其中，核心產(chǎn)品是國家二類新藥葛酮通絡(luò)膠囊，用于全面防治缺血性腦卒中。
初露鋒芒：葛酮通絡(luò)膠囊的創(chuàng)新研發(fā)
葛酮通絡(luò)膠囊，是九方制藥與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作研發(fā)的國家專利產(chǎn)品，曾列入中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院專項基金項目、國家‘九五’科技攻關(guān)項目、國家創(chuàng)新藥物與產(chǎn)業(yè)化重大項目。其80%以上的葛根總黃酮含量，有效解決了源方“愈風(fēng)寧心片”中“黃酮含量在6%-25%之間”有效成分含量不確定問題，大大提高了療效。
戰(zhàn)略大品種培育會 RWS真實世界研究
1996年以來，九方制藥對葛酮通絡(luò)膠囊加大研發(fā)力度并進(jìn)行設(shè)備升級，現(xiàn)擁有分離、純化葛根黃酮獨家專利工藝新技術(shù)。2006年獲得國家食品藥品監(jiān)管局二類新藥證書，同時獲得該產(chǎn)品唯一組分葛根總黃酮中藥原料藥二類新藥證書。近年來安徽九方制藥邀請中醫(yī)藥領(lǐng)域的院士與中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會專家對葛酮通絡(luò)膠囊進(jìn)行頂層設(shè)計，進(jìn)一步挖掘該產(chǎn)品的臨床優(yōu)勢和產(chǎn)品特點。其中聯(lián)合北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬東方醫(yī)院，湘雅醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院等二十多家國內(nèi)知名醫(yī)院開展的臨床多中心研究，對照品選的是進(jìn)口的銀杏葉制劑(金納多)。九方制藥董事長宮彤林自豪地說：“敢與進(jìn)口原研藥物做對比，除了勇氣之外，更主要的是來自臨床一線反饋的信心?！?/span>
此外，2016年以來，安徽九方制藥還與中華中醫(yī)藥學(xué)會腦病分會的主委單位廣東省中醫(yī)院，聯(lián)合開展“基于真實世界十萬例葛酮通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期的比較效果研究”，首期一萬例華南地區(qū)腦血管病多中心、前瞻性登記研究已于2017年6月在廣東羅浮山正式啟動。2017年9月，九方制藥與國家中醫(yī)臨床研究基地重點病種承擔(dān)單位，安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌科方朝暉主任的團(tuán)隊合作開展的“兩萬例基于真實世界葛酮通絡(luò)膠囊治療糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的療效評價”工作正在按計劃推行，這項科研工作旨在進(jìn)一步研究葛酮通絡(luò)膠囊在高血糖引起的周圍血管病變，起到有效的預(yù)防和治療作用，本項目計劃吸納80家醫(yī)院共同開展。2017年葛酮通絡(luò)膠囊進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，將會造福更多的患者。
填補空白：虎地腸溶膠囊與西藥金標(biāo)準(zhǔn)大PK
九方制藥在形成心腦血管病為主打的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)同時，也注重對疑難雜癥的攻關(guān)力度，后備產(chǎn)品“虎地腸溶膠囊”治療炎癥性腸炎、克羅恩病、UC等慢性消化道疾病，具有獨特的優(yōu)勢，發(fā)揮了中成藥治療此類疾病相比西藥的巨大臨床價值。
為了得到更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，2014年由江蘇省中醫(yī)院和安醫(yī)大一附院牽頭聯(lián)合國內(nèi)十多家大型三級醫(yī)院開展的上市后再評價：虎地-美沙拉嗪多隨機、雙盲、多中心、對照試驗，是國內(nèi)為數(shù)不多直接選取西藥金標(biāo)準(zhǔn)作為對照品的臨床研究，歷時四年投入400萬元，預(yù)計今年一季度結(jié)題，可以為臨床消化科醫(yī)生和廣大患者提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和有效治療方案，體現(xiàn)中醫(yī)藥在治療慢性病疑難雜癥的獨特優(yōu)勢。
臨床實踐發(fā)現(xiàn)虎地腸溶膠囊在治療腫瘤放療后的放射性腸炎效果明顯，可改善患者病痛，據(jù)此對虎地進(jìn)行二次開發(fā)，與蘇州大學(xué)、安醫(yī)大附屬醫(yī)院放射科開展的虎地腸溶膠囊治療放射性腸炎的基礎(chǔ)研究和臨床觀察研究即將結(jié)題，并申報虎地治療放射性腸炎專利;目前虎地已經(jīng)進(jìn)入兩個以上臨床指南，獲得全國中醫(yī)主委副主委的專家共識?；⒌貫榫欧疆a(chǎn)品形成發(fā)展梯隊，為產(chǎn)品可持續(xù)發(fā)展助力。
精誠所至：牡荊素有望三年內(nèi)投入生產(chǎn) 預(yù)計市值達(dá)到10億
2016年5月31日，九方制藥投入巨資、歷經(jīng)十二年的艱難研究，兩個一類新藥“牡荊素原料與凍干粉針”成功獲得國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，填補了安徽省在中藥一類新藥研發(fā)領(lǐng)域的空白。
牡荊素是從山楂葉中提取的黃酮類物質(zhì)，單一分子結(jié)構(gòu)物質(zhì)純度達(dá)到99%以上，其凍干粉針用于治療冠心病，代表當(dāng)今現(xiàn)代中藥新藥研發(fā)最高水平。
“目前國內(nèi)在研的中藥一類新藥注射劑數(shù)量極少，但是牡荊素有望最快獲得臨床試驗批件，這一新藥已研發(fā)12年，前期已投入6000萬元，后期臨床實驗還須投入8000萬元，如果一切順利，至少還需要3年才能正式生產(chǎn)?！毙滤幯邪l(fā)耗錢不說，還耗時間和精力，在漫長的研發(fā)過程中還存在一些不確定的因素，但董事長宮彤林表示：“做中藥研發(fā)需要有足夠的耐心，因為他堅信只有不斷地創(chuàng)新才能不斷地爭取機會、才能讓中藥企業(yè)更具有市場競爭力，從而讓中藥產(chǎn)業(yè)煥發(fā)現(xiàn)代活力?！蹦壳澳登G素已獲得臨床試驗批件，離上市投產(chǎn)又近了一步。
追溯歷史 展望未來
2017年9月8日，“2016年度中華民族醫(yī)藥百強排行榜”在亳州發(fā)布，九方制藥進(jìn)入百強，葛酮通絡(luò)膠囊這一明星產(chǎn)品也在會中大放異彩。不久前，九方制藥又入選《2017年中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》，排28名。多年來，九方制藥把慢性病的防治藥物作為開發(fā)重點，成立九方藥物研究院，聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院建立亳州現(xiàn)代中藥實驗室，遵循‘繼承、創(chuàng)新’的思路開發(fā)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。
不忘初心，砥礪前行。2018年，是重要的一年，九方制藥作為一家中藥企業(yè)，不斷發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢，秉承“做老百姓放心藥”的核心價值觀，專注于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，努力打造合規(guī)化、數(shù)據(jù)化、精準(zhǔn)化、現(xiàn)代化的醫(yī)藥企業(yè)。